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    維生素B6檢測試劑盒的質(zhì)量評價要點和制備要求

    點擊次數(shù):750  更新時間:2021-05-25
       維生素B6檢測試劑盒的試驗原理
      試劑盒是固相夾心法酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)。已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品、未知濃度的樣品加入微孔酶標(biāo)板內(nèi)進(jìn)行檢測。先將生物素標(biāo)記的抗體同時溫育。洗滌后,加入親和素標(biāo)記過的HRP。再經(jīng)過溫育和洗滌,去除未結(jié)合的酶結(jié)合物,然后加入底物A、B,和酶結(jié)合物同時作用。產(chǎn)生顏色。顏色的深淺和樣品中的濃度呈比例關(guān)系。
     
      維生素B6檢測試劑盒主要用于科研方面,不用于臨床診斷。可以用于檢測各種指標(biāo)。
      A診斷試劑臨床質(zhì)量評價要點
      從臨床應(yīng)用角度考核檢驗試劑的可靠性,是以其能否區(qū)分健康與疾病的能力作為依據(jù)的。目前還很難找到可靠的試驗,任何試驗都會出現(xiàn)假陽性或假陰性。判斷試驗的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標(biāo)準(zhǔn)。臨床應(yīng)用的靈敏度用疾病患者試驗陽性的百分率表示,特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。
     
      B臨床考核血清盤的制備要求
      1、采用人的原血清;
     
      2、血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性;
     
      3、血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結(jié)果的防腐劑;
     
      4、血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
     
      5、陽性樣本中,應(yīng)有一定數(shù)量的強(qiáng)陽性和弱陽性樣本;
     
      6、血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
     
      7、血清盤中應(yīng)包含與該項檢驗相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。
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